隨著化妝品行業的蓬勃發展,相關的法規和標準逐漸建立和完善,對化妝品的質量和安全監管力度也在不斷加強。2020年以來,我國先后發布實施《化妝品監督管理條例》、《化妝品生產經營監督管理辦法》、《兒童化妝品監督管理規定》、《牙膏監督管理辦法》、《化妝品網絡經營監督管理辦法》等。2024年4月26日,國家藥監局發布《化妝品檢查管理辦法》的公告,自2024年11月1日起施行,該辦法旨在為加強化妝品監督管理,規范化妝品檢查工作。這些管理制度共同構成了化妝品質量安全的保障體系,保證了化妝品的有效性和安全性。
而化妝品通常與人體直接接觸,其安全問題備受關注。通過化妝品檢測,利用相關實驗室儀器設備,針對各類化妝品進行成分含量等檢測,以符合國家法規及標準,保證化妝品的衛生質量和使用安全。
一、產品信息
產品編號 | 產品名稱 | 產品規格 |
BWS0069-2016 | 化妝品中丙烯酰胺質控樣品 | 20g,17mg/kg |
BWS0114-2016 | 化妝品中二甘醇(二乙二醇)質控樣品 | 20g,915mg/kg |
BWS0162-2016 | 化妝品中鉛、鎘、汞、鉻、總砷質控樣品 | 20g,5組分 |
BWS0113-2016 | 化妝品中砷、汞、鉛、鎘質控樣品 | 20g,4組分 |
BWN6125-2016 | 甲醇中雌三醇等7種激素混合溶液標準物質 | 1.2mL,7組分 |
BWQ9187-2016 | 甲醇中19種香料混合溶液標準物質(GB/T 24800.10-2009) | 1.2mL,19組分 |
二、研制方法
依據《JJF1342-2022標準物質研制(生產)機構通用要求》、《JIF 1343-2022 標準物質的定值及均勻性、穩定性評估》等相關規范要求,技術指標原則上按國家計量局頒發的《一級標準物質的審定和授權生產辦法》,進行標準物質的研制。
其中,溶液類標準物質的制備,使用有證純度標準物質或純度經準確定值的原料,在(20+3)℃潔凈的實驗室采用重量-容量法配制,以配制值作為標準值,并參照對應標準要求的檢測方法進行量值核驗。包括進行產品均勻性檢驗、長期穩定性跟蹤考察等。通過使用滿足計量學特性要求的制備測量方法和計量器具,保證標準物質量值的溯源性。
而基體類質控樣品的制備,是結合相關標準或市場需求,選擇適宜的化妝品作為基材,在潔凈的實驗室通過一定的加工工藝制備而成。其定值方式采用配制值或檢測值作為標準值,并按照對應標準規定的前處理方法及檢測方法進行檢測,以保證質控樣品量值的準確可靠。
三、應用領域
可作為工作標準,用于日常分析和檢測;也可用于檢測方法評價和儀器校準等實驗室質量控制。基體類質控樣品,根據所用基材的不同,可適用于膏霜、乳液、化妝水等各種化妝品中相關成分的質量分析。
四、注意事項
標準物質的存儲條件對標準物質量值的穩定性有較大影響,使用過程中應嚴格按照證書進行存放。對于溶液類標準物質,一般為陰涼(不超過20℃)、冷藏(4+4)℃、冷凍(-18℃)密閉及避光條件下保存。使用前應于室溫(20士3)℃平衡,并充分搖動以保證均勻。安瓿瓶一經打開,應立即使用,不可再次熔封后作為標準物質使用,使用中嚴格防止沾污。
對于基體類質控樣品,應參照對應的證書明確其儲存條件和使用方法,一般為陰涼(不超過 20℃)密閉保存。使用前充分搖動以保證均勻,使用中嚴格防止沾污。外包裝一經打開,要盡快使用,避免樣品相關特性發生變化,如須長期放置,須蓋緊瓶蓋,本質控樣品從包裝瓶中取出后,不可再裝回原瓶中作為質控樣品使用。
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